為進一步壓實藥械妝使用質量安全主體責任,著力提高藥品監管精準性、權威性和震懾力,4月23日,海安市市場監督管理局召開全市藥械妝使用質量安全監管暨法律法規和ADR專題培訓會。海安市藥品安全委員會辦公室副主任、市場監管局黨組成員、副局長顧斌出席會議并講話。各區鎮(街道)藥品安全助理,藥安委相關成員單位、市場監管基層分局、一級(含)以上醫療機構等一百七十余人參加會議。
顧斌強調,要加強藥械質量安全分析研判,準確把握藥械安全監管工作新形勢新要求,不斷更新監管理念,創新監管方式,提升監管效能,排查風險隱患,落實企業主體責任。顧斌要求:一要完善藥品監管體系,抓好藥品監管能力標準化建設;二要守牢藥品安全底線,加強藥品全流程有效監管;三要提升藥品監管履職能力,加大藥品監管力量配備;四要夯實社會共治基礎,形成全民關注、人人參與的良好氛圍。
藥械監管科科長張斌通報2023年藥械妝使用質量安全檢查情況,圍繞“強化監管工作機制、落實企業主體責任、加強藥械妝質量安全監管、開展藥品安全風險監測、推進藥品質量安全信用體系建設、加強藥品安全監管能力建設、加強藥品安全宣傳教育”等十二個方面部署2024年全市藥械妝安全監管重點工作。
會議邀請南通市藥品不良反應中心陳悅主任、徐迪老師和孟萍老師專題授課,結合《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等藥械妝相關法律法規及不良反應監測工作,進行深入細致的講解。
會后,醫療機構相關負責人就落實藥品和醫療器械使用質量安全主體責任簽訂承諾書,參會人員紛紛表示,將切實履行質量安全第一責任人的責任,嚴守藥械妝質量安全底線,確保公眾用藥用械安全有效。